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支架生产朝全自动化目标迈进 - China Medical Device Manufacturer
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2007年11/12月CMDM电子快讯 » 技术新知
支架生产朝全自动化目标迈进

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控制系统配备有触摸屏监视器。
目前支架制造过程中包括了多次手动操作、开环工艺及批量质保流程。随着支架产品的不断发展,先进的支架要求具备比现有标准更好的重复性和流程控制。瑞士Swiss Tec公司的首席执行官Eduard Fassbind认为,二极管泵浦光纤激光切割系统在提高速度、精度及流程控制方面起着重要作用。Fassbind管理着苏黎世和沙恩的生产工厂,该公司根据客户要求设计并制造激光微机械加工交钥匙系统。公司最近为德国的一家医疗器械制造商Eucatech公司(德国,Rheinfelden)设计生产了先进的激光微加工设备,使其生产率得到大幅提高。该客户相信激光切割机在从导管到支架的全自动化过程中,发挥核心作用。

Eucatech公司的首席执行官Michael Giese说:新一代支架产品的出现,使整个制造工艺流程面临重新设计的要求。该公司主要生产心脏介入及放射器械;支架系统及相关器械是其专注的领域。Giese指出,药物洗脱支架的出现促进了更严格的新标准的制定。例如,为保证支架中嵌入药物量的准确性,美国FDA规定了支架总表面区域的散射带宽。这大大限制了其允许偏差,使其从原来的15%缩小到6%至8%。同时支架尺寸有缩小的趋势,从原来的110m减小到仅60m,这些都使公司现有的激光切割系统不再适用。

Giese还进一步分析了销售市场的可能要求,他意识到必须对整个工艺流程进行重新规划。Giese认为现有的、包含很多手动操作的半工业化及批量质量管理体系,必将被基于单一的、基于计算机系统的的全面质量管理系统所取代。因此他已经开始着手该系统的基础开发。

Swiss Tec公司的新式管材切割、钻孔及焊接系统使支架制造商大幅度提高生产率,并大大降低了次品率。

更优的系统

Fassbind表示:激光切割机是工艺流程的开端,但它对保证最终产品符合标准却极为重要。Eucatech公司的管材切割、钻孔及焊接系统配有一套来自SPI 激光公司(英国南安普顿)的50W二极管泵浦光纤激光系统。为达到免维护、不间断在规模生产的要求,Swiss Tec公司的Micro-T15型激光切割机由度身定制的坚固花岗岩机身、直线电机驱动x轴、性能可靠的激光发生及聚焦系统和先进的控制系统组成。控制系统带有一个CCD照相机,以监控打在工件上的激光束的焦点。这样光斑可以达到10至12m的范围,切割速度约为500至600mm/min。而目前普通的激光切割设备切割速度仅为150至200mm/min 。Fassbind已经使用该型设备进行了切割速度为800mm/min的测试,结果非常理想;他预计切割速度可以最终超1000mm/min。

二级管可以大幅提升激光性能

Giese说:对于新设备,我们最满意的功能是二极管泵浦技术 。Eucatech公司先前的设备上使用的是灯泡,其使用期限较短,约为2000小时。灯泡还会引起漂移,影响了激光束的性能,并会引起结果的不稳定。Giese说,有时灯泡仅使用数百小时后也会有不合格或超出偏差范围的产品出现。Giese解释道:在激光系统完全校准之前,我们不得不停止产品生产。这不仅需要耗费大量的时间,还需要有水平、工资高昂的专业人士来完成。

二极管泵浦激光不同,它可由非专业人员维修,且其性能可在相当长的时间内保持稳定。Giese称,新系统安装后,停工期可减少一半,机器的使用性可升至90%以上,且次品生产率大大降低。另外,其生产量可达到旧系统的两倍。

Giese解释道:激光切割系统只是一套完整的自动化生产链的最基本部分。迄今为止,他已经安装了监测系统和热处理站。最终,附加设备、自动系统及传输系统也将整合到该生产链中。

鉴于该项目的规模,Giese对设备供应商的要求远不止简单的机械制造能力。Giese表示,他需要的是一个不断创新的团队。这是我们选择Swiss Tec公司的一个重要原因。


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